集团公司通过出产企业质量系统审核
起源:非凡国际医疗 功夫:2009年4月21日
2009年4月21日,由省局褚荣光主任携带的省局医疗器械质量系统治理查核组深刻到江西非凡国际医疗器械集团有限公司两大出产区进行现场查抄,查核组听取了企业掌管人关于发展质量系统治理自查情况的汇报后,对企业提供的有关资料及纪录进行了全面审查,并到出产车间进行了现场查抄和验收。
查核组依照国度食品药品监督治理局《医疗器械出产企业质量系统查查法子》中所划定的35个项目以及《一次性使用无菌医疗器械(注、输用具)出产执行细则》进行核查,对非凡国际申请质量系统查核的十四个种类产品进行评审。
审核工作实现后,专家组召开末次会议,对我公司质量治理系统运行情况进行了客观的总结和评价,一致认定非凡国际集团达到了国度局和省局关于医疗器械质量系统查核验收尺度要求,查核得分率高达97%,顺利通过了查核验收。
非凡国际集团刘昆生副总裁陪同查抄组在车间进行深刻审查